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Bei mehreren Kongressanhörungen in diesem Jahr gab es ebenso viele Ideen zur Behebung der Medikamentenknappheit wie die Zahl der knappen Medikamente.
Die Rationierung wichtiger Chemotherapien verschärfte die Krise.
Zwei dieser Medikamente, Carboplatin und Cisplatin, sind kostengünstig und werden nach Angaben der National Institutes of Health zur Behandlung von bis zu 20 Prozent der Krebspatienten eingesetzt.
Die Dynamik, die Versorgung mit solch wichtigen Generika zu sichern, nahm in diesem Jahr zu, nachdem die Abgeordneten von Bürgerversammlungen in ihren Bezirken zurückgekehrt waren und über düstere Besuche in ihren örtlichen Krankenhäusern berichteten. „Menschen sterben deswegen“, sagte die Abgeordnete Debbie Dingell, eine Demokratin aus Michigan eine Anhörung.
Präsident Biden kündigte im November einen Plan an, seine Exekutivgewalt zu nutzen, um die Fähigkeit der Bundesbehörden zu erweitern, in die inländische Produktion zu investieren, um einige Arzneimittelengpässe, darunter die bei Morphin-, Insulin- und Grippeimpfstoffen, zu lindern. Er gründete außerdem einen Rat auf Kabinettsebene, der sich auf Engpässe konzentriert, und stellte 35 Millionen US-Dollar bereit, um Engpässe bei sterilen injizierbaren Medikamenten wie Propofol oder Fentanyl, die in der Chirurgie eingesetzt werden, zu verhindern.
Hier sind einige Lösungen, die durchgesickert sind:
Legen Sie eine Preisuntergrenze für lebensrettende Medikamente fest
Ein Dutzend Führungskräfte der Generikaindustrie sagten in Interviews, dass ihr Markt von unhaltbar niedrigen Preisen heimgesucht werde, die zum Teil von Zwischenhändlern gedrückt würden. Diese Zwischenhändler konkurrieren um Krankenhauskunden, manchmal basierend darauf, wer die niedrigsten Medikamentenpreise anbieten kann.
Führungskräfte der Generikaindustrie schlugen die Festlegung eines Mindestpreises – manchmal auch als Preisuntergrenze bezeichnet – für Generika vor, insbesondere für injizierbare Medikamente, deren Herstellung am empfindlichsten ist und die regelmäßig Mangelware sind.
Marta Wosińska, eine ehemalige Ökonomin der Food and Drug Administration und stellvertretende Direktorin für Politik am Duke-Margolis Center for Health Policy, hat einen Vorschlag gemacht ein Plan zur Adressierung Preise, die Arzneimittelhersteller mit der besten Bilanz in Qualität und Stabilität belohnen würden.
„Für einige dieser Medikamente zahlen wir zu wenig“, sagte Dr. Wosińska. „Wir müssen mehr für Zuverlässigkeit und Fertigungsqualität bezahlen. Es geht nicht nur darum, mehr zu bezahlen.“
Betrachten Sie die staatliche Fertigung
Die American Medical Association hat kürzlich ihre Richtlinie zu Arzneimittelengpässen aktualisiert und empfiehlt, dass gemeinnützige Organisationen oder Regierungen eine Rolle bei der Sicherstellung der Versorgung spielen, insbesondere im Fall von kostengünstigen Generika, deren Herstellung schwierig ist.
Die Gruppe, die Tausende von Ärzten vertritt, forderte die US-Regierung auf, die Herstellung einiger Medikamente in Betracht zu ziehen, und nannte dabei die Beispiele Schweden, Polen und Indien. In einem ähnlichen Schritt brachte Senatorin Elizabeth Warren, eine Demokratin aus Massachusetts, einen Gesetzentwurf zur Schaffung eines Bundesamtes für Arzneimittelherstellung wieder ein, das überwachen und fördern sollte staatliche Produktion bestimmter Medikamente, bei denen offiziell ein Mangel besteht.
Bringen Sie Transparenz in die Lieferkette
Ungefähr ein Dutzend Leute bei der FDA überwachen und versuchen, Engpässe abzuwenden. Sie haben es auch mit solchen zu tun, die sie nicht verhindern konnten. Die Agentur hat den Kongress aufgefordert, von Arzneimittelherstellern die Meldung von Nachfrageschüben zu verlangen. Es beantragte außerdem die Befugnis, mehr Informationen – etwa die Offenlegung der Herkunft der Grundbestandteile – auf dem Etikett des Arzneimittels zu verlangen.
Ermutigen Sie zur Bevorratung
Mehrere Gruppen sagten, die Regierung könne Anreize für Krankenhäuser und andere in der Lieferkette schaffen, um eine strategische Reserve wichtiger Medikamente anzulegen. Das teilte die American Cancer Society diesen Monat mit in einem Brief Nach Ansicht der Kongressführung würde dieser Pufferbestand vor Katastrophen wie einem Hurrikan, einem Krieg oder einem unerwarteten Ereignis schützen.
In dem Brief warnte die Gruppe jedoch davor, dass die Lösung begrenzt sei, „wenn die Ursache für einen Mangel auf chronisch unhaltbare Marktbedingungen zurückzuführen ist“, die Unternehmen dazu veranlassen, die Herstellung von Medikamenten einzustellen.
Stellen Sie mehr Medikamente in den USA her
Die Idee von Neuverlagerung – oder zurück bringen Arzneimittelherstellung – und Investitionen in bestehende inländische Generika-Herstellungsanlagen sind an der Tagesordnung. Befürworter weisen darauf hin, dass eine starke Abhängigkeit von anderen Nationen eine nationale Sicherheitslücke birgt. Schätzungsweise 83 Prozent der Wirkstoffe in Generika werden im Ausland hergestellt.
Kritiker der Idee halten die heimische Produktion für kein Allheilmittel. Sie verweisen auf die jüngste Zeit Insolvenzen unter Generikahersteller in den Vereinigten Staaten sowie der Tornado durchgerissen Anfang des Jahres eine Fabrik für Generika von Pfizer.
Schlagen Sie mehr Kleinserienfertigung vor
Im vergangenen Winter erwartete die Children’s Hospital Association, die 220 Krankenhäuser vertritt, eine erhebliche Versorgungsunterbrechung bei Albuterol-Behandlungen, die Kindern mit Atemnot verabreicht werden. Sie wandte sich an STAQ Pharma, eine Compounding-Apotheke in Ohio, die maßgeschneiderte Medikamentenchargen herstellt. Das Unternehmen steigerte die Produktion und half, den Mangel zu lindern. Solche Bemühungen sind nur zulässig, wenn ein Medikament auf der offiziellen Mangelliste der FDA steht.
Die Association for Health System Pharmacists, eine Handelsgruppe, Hat vorgeschlagen dass die FDA mehr Informationen über die Qualität solcher Compounding-Apotheken bereitstellt. Krankenhäuser könnten sonst vielleicht zögern, sich auf sie zu verlassen, wenn man die Geschichte der Probleme im New England Compounding Centre bedenkt mit 64 Todesfällen verbunden nachdem Patienten verunreinigte Injektionen erhalten hatten. Die Katastrophe führte zu Strafanzeigen und zivilrechtliche Siedlungen; Die FDA hat seitdem die Anforderungen an solche Einrichtungen verschärft.
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