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Aufsichtsbehörden in Europa und im Vereinigten Königreich untersuchen Fälle von Selbstmordgedanken, die bei einigen Personen gemeldet wurden, die Ozempic und mehrere ähnliche Medikamente gegen Typ-2-Diabetes und Gewichtsverlust einnahmen.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) prüft „das Risiko von Selbstmordgedanken und Selbstverletzungsgedanken“ bei mehreren Arzneimitteln aus einer Familie von Arzneimitteln zur Gewichtsreduktion und Typ-2-Diabetes, die als GLP-1-Rezeptor-Agonisten bekannt sind, darunter Ozempic (Semaglutid). ), Saxenda (Liraglutid) und Wegovy (Semaglutid). Die Aufsichtsbehörden untersuchen etwa 150 mögliche Fälle von Selbstverletzung und Selbstmordgedanken im Zusammenhang mit diesen Medikamenten, sagte die EMA in einer Erklärung vom 11. Juli.
Im Vereinigten Königreich hat die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte MHRA laut einem Bericht von Reuters vom 26. Juli eine ähnliche Untersuchung eingeleitet. Reuters berichtete, dass die britischen Aufsichtsbehörden die von der EMA-Untersuchung betroffenen Medikamente sowie die GLP-1-Medikamente Bydureon (Exenatid), Lyxumia (Lixisenatid) und Trulicity (Dulaglutid) untersuchen.
„Ich halte es für angemessen, dass die Verwendung dieser Medikamente zusätzlich überwacht wird, insbesondere da sie sich zu einem breiteren öffentlichen Gebrauch und Missbrauch ausweiten“, sagt Beverly Tchang, MD, Assistenzprofessorin für klinische Medizin an der Cornell University in Ithaca, New York , der Patienten mit Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes bei Weill Cornell Medicine in New York City behandelt.
Ozempic und Wegovy bleiben in den USA Mangelware
Zwei GLP-1-Medikamente mit dem Wirkstoff Semaglutid, das Typ-2-Diabetes-Medikament Ozempic und das Abnehmmedikament Wegovy, sind im Inland seit vielen Monaten Mangelware. Der Mangel wird zu einem großen Teil durch die wachsende Zahl von Menschen verursacht ohne Menschen, die an Fettleibigkeit oder Diabetes leiden und diese Medikamente beim Abnehmen unterstützen möchten, sagt Dr. Tchang.
Zwei von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Gewichtsreduktion zugelassene GLP-1-Medikamente – Wegovy und Saxenda – enthalten bereits Warnungen vor suizidalem Verhalten und suizidalen Gedanken.
„In der Kennzeichnung wird empfohlen, dass Patienten, die mit diesen Medikamenten behandelt werden, auf das Auftreten oder eine Verschlechterung von Depressionen, Selbstmordgedanken oder -verhalten sowie auf ungewöhnliche Stimmungs- oder Verhaltensänderungen überwacht werden. diese Medikamente bei Patienten abzusetzen, bei denen Selbstmordgedanken oder -verhalten auftreten; und diese Medikamente bei Patienten mit Suizidversuchen oder aktiven Suizidgedanken in der Vorgeschichte zu vermeiden“, sagte die FDA in einer Erklärung gegenüber Everyday Health.
Laut FDA besteht bei Ozempic kein Risiko für Selbstmordgedanken
Ozempic, das von der FDA nur für Typ-2-Diabetes zugelassen ist, trägt keinen solchen Warnhinweis. Die FDA sagte, dass „die Daten aus klinischen Studien keine Warnung und Vorsichtsmaßnahme für Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten für die für Diabetes-Indikationen zugelassenen GLP-1-Rezeptor-Agonisten stützen.“
Insgesamt erklärte die FDA jedoch, dass GLP-1-Medikamente sicher seien. „Wir kommen weiterhin zu dem Schluss, dass der Nutzen dieser Medikamente ihre Risiken überwiegt, wenn sie gemäß der von der FDA genehmigten Kennzeichnung verwendet werden“, sagte die FDA.
Anders als in den Vereinigten Staaten enthalten GLP-1-Medikamente in Europa und im Vereinigten Königreich nicht bereits Warnungen vor Selbstmordgedanken oder -verhalten. Da es in den USA bereits Warnhinweise für einige GLP-1-Medikamente gibt, ist eine Untersuchung dieser Nebenwirkung durch die FDA unwahrscheinlich, sagt Dr. Joshua Zeichner, außerordentlicher Professor für Dermatologie am Mount Sinai Hospital in New York City, der Patienten bei der Behandlung der Haut unterstützt Nebenwirkungen von Ozempic.
Es sei auch möglich, dass europäische Regulierungsbehörden das Suizidrisiko von GLP-1-Medikamenten untersuchen, weil ein völlig anderes Medikament zur Gewichtsreduktion, Acomplia (Rimonabant), 2008 wegen schwerwiegender psychiatrischer Nebenwirkungen vom Markt genommen wurde, sagt Tchang. Dieses Medikament wurde in den Vereinigten Staaten nie zugelassen.
Lohnt es sich, Ozempic oder Wegovy einzunehmen?
Derzeit bestehe die beste Vorgehensweise für Patienten darin, die von ihren Ärzten verschriebenen Medikamente vorschriftsmäßig einzunehmen, sagt Dr. Zeichner. „Alle Medikamente haben potenzielle Nebenwirkungen“, fügt Zeichner hinzu. „Wenn jedoch ihr Gesamtnutzen das Risiko einer dieser Nebenwirkungen oder die Auswirkungen einer dieser Nebenwirkungen überwiegt, dann lohnt sich die Einnahme des Medikaments.“
Wenn es speziell um psychiatrische Nebenwirkungen geht, sollten Patienten die Warnungen vor der Gefahr von Selbstmordgedanken und -verhalten ernst nehmen, sagt Tchang. „Patienten sollten etwaige Stimmungsschwankungen mit ihrem Arzt besprechen“, rät Tchang. „Unabhängig davon, ob sie GLP-1 einnehmen oder nicht, sollten sie immer Hilfe suchen, wenn sie daran denken, sich selbst zu verletzen.“
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