[ad_1]
Eine Zahl, die es auf den Punkt bringt: Tausende Leben wurden mit CAR-T gerettet.
Bei CAR-T wird eine Art weißer Blutkörperchen – T-Zellen – aus dem Blut eines Patienten entfernt und anschließend gentechnisch verändert, um Proteine – chimäre Antigenrezeptoren (CAR) – herzustellen, die es den T-Zellen ermöglichen, sich an Krebszellen zu binden und diese abzutöten. Die manipulierten Zellen werden dann wieder in das Blut des Patienten infundiert.
Die FDA hat sechs kommerzielle CAR-T-Produkte zugelassen. Krebsspezialisten sagten, die Behandlungen hätten Tausenden von Patienten mit Blutkrebs das Leben gerettet. Auch wenn zwischen den Behandlungen ein kausaler Zusammenhang und ein geringes Risiko für einen neuen Blutkrebs bestehe, überwiegen die Vorteile der Behandlung die Risiken, erklärten die Aufsichtsbehörden am Dienstag. Diese Meinung wurde von Ärzten geteilt, die an der Krebsbehandlung beteiligt sind.
Obwohl das hypothetische Risiko bekannt sei, „haben wir es bei Patienten nicht beobachtet“, sagte Dr. Marcela V. Maus, Leiterin der zellulären Immuntherapie am Massachusetts General Hospital.
Dr. John DiPersio, Direktor des Zentrums für genetische und zelluläre Immuntherapie an der Washington University School of Medicine in St. Louis, sagte, sein Zentrum habe 500 bis 700 Patienten behandelt. Und er sagte: „Ich habe noch keinen einzigen gesehen“, der an einem neuen T-Zell-Krebs erkrankte.
Die CAR-T-Therapie sei Patienten vorbehalten, die ohne sie sterben würden, fügte er hinzu.
„Ohne diese Behandlung werden sie alle sterben, und zwar schnell. Es rettet ihnen das Leben“, sagte Dr. DiPersio. „Es funktioniert bei einem erheblichen Teil der Patienten. Der Nutzen ist enorm.“
Zu beachtende Fakten: Was die Untersuchung der FDA auslöste.
Die FDA sagte in ihrer Ankündigung, dass die Berichte über weitere Krebserkrankungen schwerwiegende Folgen hätten – Krankenhausaufenthalte und Todesfälle. Und es sei bekannt, dass die Art und Weise, wie CAR-T-Zellen produziert werden, das Risiko berge, bei Empfängern Krebs zu verursachen, so die Agentur.
Wenn die T-Zellen von Patienten so manipuliert werden, dass sie Proteine herstellen, die Krebszellen angreifen, hilft ein Virus dabei, neue Gene in die T-Zell-DNA einzubauen. Dies birgt das Potenzial, andere Gene zu stören und zu Krebs zu führen.
Aber es gibt noch andere mögliche Erklärungen. Die CAR-T-Therapie kommt zum Einsatz, wenn Patienten bereits mindestens eine Runde konventioneller Behandlungen mit intensiver Chemotherapie und häufig auch Bestrahlung erhalten haben. Diese Behandlungen können selbst neue Blutkrebserkrankungen hervorrufen. Auch ohne Chemotherapie oder Bestrahlung seien Patienten mit Blutzellkrebs besonders anfällig für die Entwicklung anderer Blutzellkrebsarten, fügte Dr. Maus hinzu.
Was als nächstes passiert: Die Suche nach einem entscheidenden Beweis.
Eine unbeantwortete Frage sei, sagten Dr. Maus und Dr. DiPersio, ob an den neuen Krebsarten T-Zellen beteiligt seien, die die hinzugefügten CAR-Proteine tragen. Das beweist nicht, dass die Geninsertion die Krebserkrankungen verursacht hat. Aber Dr. DiPersio sagte: „Es ist eher ein eindeutiger Beweis.“
Die FDA machte keine Angaben zu den erwarteten Ergebnissen ihrer Untersuchung, sagte jedoch, dass sie „den Bedarf an regulatorischen Maßnahmen prüft“.
[ad_2]