Augentropfen großer Marken können Infektionen verursachen, sagt die FDA

Bundesgesundheitsbehörden raten Verbrauchern, mehr als zwei Dutzend rezeptfreie Augentropfen nicht mehr zu verwenden, da das Risiko einer Augeninfektion besteht, die zu teilweisem Sehverlust oder Blindheit führen kann.

Die Food and Drug Administration gab am Freitag eine Warnung heraus 26 Augenpflegeprodukte einschließlich Augentropfen und Gele von CVS Health, Leader (Cardinal Health), Rugby (Cardinal Health), Rite Aid, Target up&up und Velocity Pharma.

Die Bundesbehörde empfahl dem Hersteller am Mittwoch, alle Chargen dieser Produkte zurückzurufen, nachdem die Ermittler der Behörde laut Pressemitteilung der FDA unhygienische Bedingungen in einer Produktionsanlage festgestellt hatten. Bakterientests aus kritischen Arzneimittelproduktionsbereichen in der Anlage waren positiv Die Agentur identifizierte sich nicht sofort.

Die FDA gab an, dass sie keine Berichte über Infektionen im Zusammenhang mit diesen Produkten erhalten habe, sie ermutige jedoch medizinisches Fachpersonal und Patienten, alle Fälle der Behörde zu melden.

Laut Aufsichtsbehörden müssen diese Produkte unbedingt steril sein, da Medikamente, die auf die Augen aufgetragen werden, einige der natürlichen Abwehrkräfte des Körpers umgehen.

Die FDA sagte, dass Verbraucher dies tun sollten ordnungsgemäß entsorgen diese Produkte, indem Sie sie zu einem bringen Drogenrücknahmestelle oder indem Sie prüfen, ob ein Produkt darin enthalten ist Die „Flush-Liste“ der FDA” von Medikamenten, die sicher zu Hause entsorgt werden können.

CVS, Rite Aid und Target entfernen die Produkte aus ihren Geschäften und Websites, teilte die Agentur mit. Produkte mit den Marken „Leader“, „Rugby“ und „Velocity“ sind möglicherweise weiterhin in Geschäften und online erhältlich und sollten nicht gekauft werden, so die Bundesaufsichtsbehörden.

Rite Aid bestätigte durch eine Sprecherin, dass „geeignete Produkte der Marke Rite Aid“ aus den Regalen der Geschäfte entfernt würden. Eine CVS-Sprecherin sagte, dass die Einzelhandelskette „den Verkauf aller von Velocity Pharma gelieferten Produkte im CVS Health Brand Eye Products-Portfolio im Geschäft und online sofort eingestellt hat“ und dass Kunden diese Produkte gegen eine volle Rückerstattung zurückgeben könnten. Die anderen Einzelhändler reagierten nicht sofort auf Anfragen nach Kommentaren.

In letzter Zeit gab es weitere Berichte über Probleme mit Augenprodukten.

Im Januardie Centers for Disease Control and Prevention und die FDA warnten die Verbraucher, die künstlichen Tränen von EzriCare und die künstlichen Tränen von Delsam Pharma nicht mehr zu verwenden. Die Augentropfen wurden mit einem arzneimittelresistenten Stamm in Verbindung gebracht des Bakteriums Pseudomonas aeruginosa, das war mit mindestens vier Todesfällen verbunden und Sehverlust bei 14 Patienten.

Apotex, ein kanadisches Pharmaunternehmen, rief im März nach einigen Flaschenverschlüssen verschreibungspflichtige Augentropfen zurück Risse entstandenwas die Sterilität des Produkts beeinträchtigen könnte.

Experten sagen, dass Augentropfen im Allgemeinen sicher sind benutzen. Schätzungen zufolge werden bis 2024 123 Millionen Amerikaner Augentropfen verwenden Staatsmannein Marktforschungsunternehmen.