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Mosie Baby, ein Unternehmen für Fruchtbarkeitspflege zu Hause, gab den Erhalt bekannt FDA 510(k)-Zulassung für das erste rezeptfreie Kit zur intravaginalen Insemination (IVI), das es Einzelpersonen ermöglicht, eine Insemination zu Hause entweder mit einer frischen oder kryogen gefrorenen Spendersamenprobe durchzuführen.
Mosies Heimbesamungsset enthält zwei Spritzen mit zylinderloser Spitze und Schlitzöffnung sowie zwei Auffangbecher für die Samengewinnung. Die FDA stellte fest, dass das Kit einem klinisch verabreichten Gerät „im Wesentlichen gleichwertig“ sei.
Das Kit kostet 129,99 US-Dollar und ist auf der Website des Unternehmens, der Walmart-Website oder bei CVS online und im Geschäft erhältlich.
Das Unternehmen plant, das Kit im Jahr 2024 bei weiteren Einzelhändlern und Gesundheitspartnern auf den Markt zu bringen.
„Vor fast zehn Jahren waren mein Mann und ich erschüttert über die Diagnose ungeklärter Unfruchtbarkeit und suchten verzweifelt nach Optionen, die sicher, finanziell erschwinglich und einfach zu Hause anzuwenden waren“, sagte Maureen Brown, Mitbegründerin und CEO von Mosie, in einer Erklärung.
„Seit der Erfindung des Mosie Baby Kit im Jahr 2014 wurde uns klar, dass wir auf unserem Weg zur Fruchtbarkeit nicht allein waren, da Berichten zufolge jeder sechste Mensch an Unfruchtbarkeit leidet. Bis heute sind wir sehr stolz, Ihnen mitteilen zu können, dass Mosie Baby mehr als geholfen hat.“ 100.000 Familien befruchten bequem von zu Hause aus. Wir freuen uns, unser Gerät nun als von der FDA geprüfte Option für Familien anbieten zu können, die zu Hause befruchten möchten.“
DER GRÖSSERE TREND
Im September erhielt das in Austin ansässige Unternehmen in einer Überbrückungsfinanzierungsrunde 1 Million US-Dollar.
Letztes Jahr, Motion gab den Termin bekannt des ehemaligen Target-Managers Jaime Rooney zum Chief Growth Officer, der für die Beschleunigung des Umsatzwachstums und die Erweiterung der Reichweite des Unternehmens verantwortlich sein würde. Bei Target verwaltete und baute Rooney die Handelsmarken Up&Up und Good & Gather aus.
Reproduktionspflege kann sein unzugänglich, teuer und fragmentiert für viele Einzelpersonen.
Andere digitale Gesundheitsunternehmen in der Fruchtbarkeit Zu den Unternehmen gehört unter anderem das israelische Fruchtbarkeits-Startup AIVFdas seine EMA-Plattform anbietet, die künstliche Intelligenz zur Beurteilung der Embryonenqualität während einer IVF-Behandlung einsetzt, sowie ein hybrides Unternehmen für Fruchtbarkeits- und Reproduktionsmedizin Freundlichdas das Einfrieren von Eizellen, gynäkologische Betreuung, Verhütungspflege, Fruchtbarkeitstests sowie virtuelle Wellness- und Coaching-Dienste anbietet.
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