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Laut Forschern haben Menschen, die die äußerst beliebten Medikamente Ozempic zur Behandlung von Diabetes und Wegovy zur Bekämpfung von Fettleibigkeit einnehmen, etwas seltener Selbstmordgedanken als diejenigen, die sie nicht einnehmen gemeldet am Freitag.
Millionen Menschen nehmen Ozempic und Wegovy ein, die als die größten Blockbuster der Medizingeschichte gelten. Aber letztes Jahr sagte eine europäische Arzneimittelsicherheitsbehörde, sie untersuche, ob die Medikamente Selbstmordgedanken hervorrufen. Das neue Studie, veröffentlicht in der Zeitschrift Nature Medicine, wurde von den National Institutes of Health finanziert und nutzte eine große Population. Die Ergebnisse liefern Daten, die Menschen, die die Medikamente einnehmen, möglicherweise beruhigen können.
Novo Nordisk, der Hersteller der Medikamente, war an der Studie nicht beteiligt und die Forscher der Studie hatten keine Interessenkonflikte.
Die Ermittler verwendeten anonymisierte elektronische Gesundheitsakten aus einer Datenbank von 100,8 Millionen Menschen. Dadurch konnten sie zwei Gruppen untersuchen: 240.618, denen Wegovy oder andere Medikamente zur Gewichtsreduktion verschrieben wurden, und 1.589.855, denen Ozempic oder andere Medikamente zur Senkung ihres Blutzuckers verschrieben wurden. Selbstmordgedanken wurden im Rahmen der routinemäßigen Überwachung ihres Gesundheitszustands in die Patientenakten aufgenommen.
Die Forscher verglichen die Häufigkeit von Selbstmordgedanken bei Menschen, die die Medikamente einnahmen, mit der Häufigkeit bei ähnlichen Menschen, die sie nicht einnahmen, aber andere Medikamente zur Gewichtsreduktion und gegen Diabetes einnahmen. Sie fragten auch, ob das Wiederauftreten von Selbstmordgedanken bei denjenigen, die die Medikamente einnahmen und zuvor über Selbstmordgedanken berichtet hatten, zunahm.
Die Größe der Datenbank ermöglichte es den Forschern, Untergruppen wie Geschlecht, Rasse und Altersgruppen zu untersuchen.
„Egal wie sehr wir es versuchten, wir sahen kein erhöhtes Risiko“, sagte Rong Xu, Direktor des Center for Artificial Intelligence in Drug Discovery an der Case Western Reserve University in Cleveland.
Dr. Xu konzipierte die Studie und interpretierte die Daten zusammen mit Dr. Nora D. Volkow, Direktorin des National Institute on Drug Abuse.
Da es sich jedoch um eine Beobachtungsstudie handelte, ist es unmöglich, Rückschlüsse auf Ursache und Wirkung zu ziehen. Solche Studien können nur Zusammenhänge aufzeigen. „Weitere Studien sind unbedingt erforderlich“, sagte Dr. Volkow.
Dr. Xu, Dr. Volkow und ihre Kollegen beschlossen letztes Jahr, die Forschung fortzusetzen. Ein Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur, einer Gruppe, die die Sicherheit von Arzneimitteln bewertet und überwacht, angekündigt im Juli, dass es Berichte aus Island untersuchte, denen zufolge einige Patienten, die Ozempic oder Wegovy einnahmen, gesagt hatten, dass sie daran dachten, sich das Leben zu nehmen, oder dass sie sich absichtlich verletzten. Die Agentur gab an, etwa 150 solcher Fälle gefunden zu haben und diese zu analysieren.
Dr. Volkow sagte, dass bei den Medikamenten ein Selbstmordrisiko möglich sei, weil „andere Behandlungen gegen Fettleibigkeit, die vielversprechend aussahen und in der Vergangenheit untersucht wurden, aufgrund des Risikos von Selbstmordverhalten abgesetzt wurden.“ Ein Beispiel war Rimonabant, ein Medikament, das vom Markt genommen wurde, bevor es jemals in den Vereinigten Staaten verkauft wurde.
Während klinischer Studien von Novo Nordisk mit Ozempic und Wegovy wurden keine Zusammenhänge mit Selbstmordgedanken beobachtet. Diese Studien waren jedoch nicht darauf ausgelegt, seltene unerwünschte Ereignisse zu erfassen, die bei der weit verbreiteten Verwendung von Medikamenten auftreten können.
Doch die Fallberichte, wie sie die europäische Agentur herangezogen hat, sind schwer zu interpretieren. Hatten die Leute wegen der Drogen Gedanken? Oder hatten sie diese Gedanken aus Gründen, die nichts mit den Drogen zu tun hatten? Dr. Volkow sagte, sie glaube nicht, dass die Einzelberichte allein das Suizidrisiko bewiesen, und die europäische Agentur erkannte die Grenzen ihrer Fallberichte, als sie mit der Untersuchung begann.
Monika Benstetter, eine Sprecherin der europäischen Agentur, schrieb in einer E-Mail, dass der Sicherheitsausschuss „einige Probleme identifiziert hat, die einer weiteren Klärung bedürfen, und neue Listen mit Fragen herausgegeben hat, die von den Unternehmen behandelt werden sollen.“ Sie fügte hinzu, dass der Sicherheitsausschuss der Agentur das Problem bei einer Sitzung im April behandeln werde.
Eine Sprecherin der US-amerikanischen Food and Drug Administration sagte, dass die Behörde die Medikamente zwar weiterhin überwacht, aber immer noch festgestellt habe, „dass der Nutzen dieser Medikamente ihre Risiken überwiegt, wenn sie gemäß der von der FDA genehmigten Kennzeichnung verwendet werden.“
Ambre James-Brown, eine Sprecherin von Novo Nordisk, sagte: „Die Ergebnisse der Studie stützen die Sicherheitsdaten, die aus großen klinischen Studienprogrammen und der Überwachung nach dem Inverkehrbringen gesammelt wurden.“
Die Forschungsgruppe von Dr Ozempic und Wegovy reduzieren Heißhungerattacken für Zigaretten und Alkohol. Diese Studie werde derzeit von einer Fachzeitschrift begutachtet, sagte Dr. Tatsächlich berichten diejenigen, die die Medikamente einnehmen, über ein geringeres Interesse am Trinken und Rauchen.
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