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Warum es wichtig ist: Gonorrhoe ist ein großes globales Problem.
Mit mehr als 82 Millionen Neuinfektionen Im Jahr 2020 weltweit registriert, gehört Gonorrhoe zu den häufigsten sexuell übertragbaren Krankheiten. Der Erreger Neisseria gonorrhoeae breitet sich durch sexuellen Kontakt auf die Genitalien, den Mastdarm und den Rachen aus.
Etwa die Hälfte der Infizierten zeigt keine Symptome, bei anderen kann Gonorrhoe jedoch zu Gelenkschmerzen und Brennen beim Wasserlassen führen. Unbehandelt kann es zu Unfruchtbarkeit und Unfruchtbarkeit, Blindheit bei Säuglingen oder sogar zum Tod führen.
Im Laufe der Jahre hat das Bakterium einen Weg gefunden, nahezu jedem verfügbaren Antibiotikum auszuweichen. Es ist resistent gegen Azithromycin geworden und ist zunehmend resistent Zu ein weiteres Antibiotikum angerufen Ceftriaxon, das heute der Standard ist Pflege.
Die stärkste Abwehr ist die Kombination einer Spritze Ceftriaxon mit Azithromycin, es gibt jedoch Hinweise darauf, dass Gonorrhoe vorliegt sich entwickeln, um auszuweichen sogar diese Behandlung.
Zoliflodacin ist ein neuartiges Antibiotikum und lässt darauf hoffen, dass das Bakterium noch lange anfällig dafür bleibt.
„Dies ist ein neues Medikament, das wirklich ein Problem löst, das wirklich gelöst werden muss“, sagte Dr. Manica Balasegaram, Geschäftsführerin der Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP), einer gemeinnützigen Organisation, die die Entwicklung des Medikaments geleitet hat.
„Das passiert nicht oft“, fügte er hinzu.
Die Hintergrundgeschichte: Ein cleverer Weg zur Entwicklung neuer Antibiotika.
Pharmaunternehmen haben die Entwicklung von Antibiotika weitgehend aufgegeben, da sie unrentabel waren. Die Entwicklung von Zoliflodacin stellt ein neues Modell dar: GARDP, das von vielen Ländern der Gruppe der 20 und der Europäischen Union finanziert wird, entwickelte das Medikament in Zusammenarbeit mit einem amerikanischen Pharmaunternehmen namens Innoviva Specialty Therapeutics.
Die gemeinnützige Organisation sponserte die Phase-3-Studie des Medikaments. Im Gegenzug besitzt das Unternehmen die Lizenz zum Verkauf des Antibiotikums in etwa 160 Ländern, während Innoviva die Vermarktungsrechte für Länder mit hohem Einkommen behält.
„Ich gehe auf die Nerven und sage, dass dies wahrscheinlich der einzige Weg ist, wie wir in Zukunft Antibiotika entwickeln, weil das alte Modell einfach nicht funktionieren wird“, sagte Ramanan Laxminarayan, ein leitender Forschungswissenschaftler an der Princeton University, der den Vorsitz innehat GARDP-Vorstand.
Die Vereinbarung stellt sicher, dass das Antibiotikum für Menschen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen verfügbar und erschwinglich ist.
„Niemand verdient eine Menge Geld mit der Behandlung von Gonorrhoe, insbesondere wenn man eine Einzeldosis eines oralen Antibiotikums einnimmt“, sagte Dr. Jeanne Marrazzo, Direktorin des Nationalen Instituts für Allergien und Infektionskrankheiten.
„Dies ist ein Weg nach vorne, um das Dilemma zu lösen, Wege für Produkte zu finden, die keine Gewinne garantieren“, sagte Dr. Marrazzo.
Was wir nicht wissen: Das Medikament heilt möglicherweise nicht alle Fälle.
An der klinischen Studie nahmen 925 Personen in fünf Ländern teil, die bisher größte für eine Gonorrhoe-Behandlung. Es zeigte sich, dass Zoliflodacin bei der Behandlung von Gonorrhoe genauso wirksam war wie die Kombination aus Ceftriaxon und Azithromycin.
Ziel der Studie war es zu testen, wie gut Zoliflodacin im Urogenitaltrakt wirkt. Bezogen auf bisherige Forschung, ist es unwahrscheinlich, dass das Medikament im Rachen und Rektum so wirksam ist, sagte Dr. Marrazzo. Aber „dies wird uns einen Weg eröffnen, um zumindest sehr häufige Infektionen, insbesondere bei Frauen, weltweit zu bekämpfen“, sagte sie.
Die Arzneimittelhersteller waren zuversichtlicher. Die Zahl der Hals- und Rektalinfektionen war zu gering, um eindeutige Ergebnisse zu liefern, „aber wir sind sehr ermutigt, weil sie mit dem Urogenitaltrakt vergleichbar waren“, sagte Dr. Margaret Koziel, Chief Medical Officer von Innoviva.
Was kommt als nächstes: Wissenschaftler werden versuchen, Resistenzen zu verhindern.
Je häufiger ein Medikament eingesetzt wird, desto größer ist die Chance, dass Krankheitserreger Wege finden, sich dagegen zu wehren. In Studien scheint Zoliflodacin gegen ein breites Spektrum resistenter Gonorrhoe-Stämme wirksam zu sein.
Dies schließt jedoch nicht die Möglichkeit aus, dass sich das Bakterium dennoch entwickelt, um dem Medikament auszuweichen. Die Vereinbarung der Partnerschaft minimiert diese Chance: Die gemeinnützige Organisation plant, die Verteilung des Medikaments zu verwalten und dafür zu sorgen, dass es nur zur Behandlung von Gonorrhoe eingesetzt wird.
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