[ad_1]
Laut einer Studie könnten die von Pfizer-BioNTech und Moderna hergestellten Covid-Impfstoffe mit einem leichten Anstieg des Schlaganfallrisikos verbunden sein, wenn sie zusammen mit einem hochdosierten Grippeimpfstoff verabreicht werden neue Analyse von der Food and Drug Administration.
Der hochdosierte Grippeimpfstoff wird in der Regel älteren Menschen verabreicht, und der Risikozusammenhang ist bei Erwachsenen ab 85 Jahren am deutlichsten. Dieser Anstieg scheint jedoch, wenn er real ist, sehr gering zu sein, und es ist möglich, dass das Risiko allein von der Grippeimpfung herrührt.
A separate Analyse Die Studie der Agentur weist auf einen leichten Anstieg der Anfallshäufigkeit nach Covid-Impfungen bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren hin. Die Arbeiten wurden letzte Woche online gestellt und wurden noch nicht für die Veröffentlichung in einer wissenschaftlichen Zeitschrift überprüft. Experten für Impfstoffsicherheit sagten, die Studien seien gut durchgeführt worden.
Keine der Studien ist endgültig, und selbst wenn diese Zusammenhänge bestätigt würden, seien die Anstiege so gering, dass der Nutzen der Impfung die Risiken immer noch bei weitem überwiege, insbesondere bei älteren Erwachsenen, sagten Experten. Grippe und Covid selbst erhöhen beide das Schlaganfallrisiko.
Obwohl die Ergebnisse keine Änderung der Impfempfehlungen rechtfertigen, seien sie doch aussagekräftig genug, um eine weitere Untersuchung zu rechtfertigen, sagten die Experten.
„Ohne diese Art von Bemühungen führt das Fehlen von Daten und Beweisen nur zu vielen Fehleinschätzungen“, sagte Dr. Susan Cheng, Kardiologin und Epidemiologin am Smidt Heart Institute am Cedars Sinai in Los Angeles.
Die FDA stellte die Forscher nicht für Interviews zur Verfügung. In einer Erklärung sagte Cherie Duvall-Jones, eine Sprecherin der Agentur, dass sie „diese Informationen zu diesem Zeitpunkt durch die Veröffentlichung dieses Papiers aus Gründen der Transparenz bekannt macht“.
Beide Studien basieren auf Beobachtungsdaten, die Ursache und Wirkung nicht identifizieren können. Die Agentur plant dies Studie Das Auftreten von Anfällen bei Kindern nach der Impfung „durch ein robusteres Design“ zu verhindern, sagte Frau Duvall-Jones.
„Manchmal werden ähnliche kleine Zusammenhänge mit einem erhöhten Risiko bei weiteren Untersuchungen nicht bestätigt“, fügte sie hinzu.
Die gleichzeitige Verabreichung von Grippe- und Covid-Impfstoffen – oder mit einer einzigen Impfung, die beide kombiniert, sobald eine verfügbar ist – ist eine zunehmend beliebte Strategie bei Gesundheitsbehörden, die darauf abzielt, die Impfstoffaufnahme zu erhöhen und den logistischen Aufwand zu verringern, sagte Marco Cavaleri, der die Impfung leitet Büro für biologische Gesundheitsbedrohungen und Impfstoffstrategie bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur.
„Das ist der Weg für die Zukunft“, sagte Dr. Cavaleri. „Wir müssen natürlich sicherstellen, dass dies auch aus Sicherheitsgründen tatsächlich eine gute Strategie ist.“
Dr. Cavaleri sagte, er sei noch nicht davon überzeugt, dass der Anstieg des Schlaganfallrisikos real sei. Er stellte fest, dass Schlaganfälle und damit verbundene Gesundheitsprobleme häufig bei Menschen ab 85 Jahren auftreten. „Wir müssen äußerst vorsichtig sein und die Daten nicht überinterpretieren, bevor wir wirklich große Datensätze erhalten, vielleicht aus verschiedenen Regionen, die uns genau sagen könnten, was vor sich geht“, sagte er.
Beamte in den Vereinigten Staaten bemerkten erstmals vor etwa einem Jahr einen möglichen Zusammenhang. Damals deuteten Daten des Vaccine Safety Datalink, eines bundesstaatlichen Sicherheitsüberwachungssystems, darauf hin, dass Amerikaner ab 65 Jahren möglicherweise einem erhöhten Risiko für einen ischämischen Schlaganfall ausgesetzt sind, der die Blutversorgung des Gehirns innerhalb von 21 Tagen nach Erhalt des Pfizer-Impfstoffs unterbricht. Der bivalente Impfstoff von BioNTech wurde letzten Herbst angeboten.
Bundesbeamte sagten jedoch im Januar, eine eingehendere Untersuchung habe ergeben, dass ein Zusammenhang „sehr unwahrscheinlich“ sei und dass andere Überwachungssysteme, auch in anderen Ländern, keinen Zusammenhang gefunden hätten.
In der neuen Studie analysierten Forscher der FDA und der Centers for Medicare and Medicaid Services das Schlaganfallrisiko bei fast 5,4 Millionen Medicare-Leistungsempfängern im Alter von 65 Jahren oder älter. Sie untersuchten die Gesundheitsakten derjenigen, die zwischen dem 31. August und dem 6. November 2022 entweder allein oder zusammen mit dem Grippeimpfstoff eine bivalente Covid-Impfung erhalten hatten.
Ihre erste Analyse ergab keine statistisch signifikante Zunahme von Schlaganfällen bei den von ihnen selbst verabreichten Covid-Impfstoffen. Als Bundesforscher die Daten nach Alter aufschlüsselten, stellten sie ein erhöhtes Schlaganfallrisiko bei Personen im Alter von 85 Jahren oder älter fest, die den Pfizer-BioNTech-Impfstoff erhielten, und bei Personen im Alter von 65 bis 74 Jahren, die den Moderna-Impfstoff erhielten.
Der Zusammenhang war am konsistentesten, wenn die bivalente Covid-Impfung gleichzeitig mit einem hochdosierten Grippeimpfstoff oder einem Impfstoff verabreicht wurde, der ein Adjuvans enthielt, eine Chemikalie, die hinzugefügt wurde, um eine stärkere Immunantwort hervorzurufen.
Diejenigen, die sowohl Covid- als auch Grippeimpfstoffe erhielten, verzeichneten mit der bivalenten Impfung von Pfizer-BioNTech einen Anstieg des Risikos eines ischämischen Schlaganfalls um 20 Prozent und nach der bivalenten Impfung von Moderna einen Anstieg des Risikos eines vorübergehenden ischämischen Schlaganfalls um 35 Prozent. (Die bivalenten Impfungen wurden im September durch neue Rezepturen ersetzt.)
Anschließend untersuchten die Forscher den Zusammenhang zwischen dem Grippeimpfstoff und Schlaganfall bei fast 7 Millionen Medicare-Teilnehmern, die einen hochdosierten oder adjuvantierten Grippeimpfstoff erhielten, genauer. Sie fanden einen kleinen, aber statistisch signifikanten Anstieg des Schlaganfallrisikos um etwa 9 Prozent nach alleiniger Grippeimpfung.
Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass der hochdosierte Grippeimpfstoff selbst für den in der Studie beobachteten Anstieg der Schlaganfälle verantwortlich sein könnte, sagte Daniel Salmon, Direktor des Instituts für Impfstoffsicherheit an der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
Die Studie fand jedoch einige merkwürdige Muster – zum Beispiel ein erhöhtes Risiko für bestimmte Arten von Schlaganfällen mit der Grippeimpfung bei den 65- bis 74-Jährigen und den 85-Jährigen oder Älteren, nicht jedoch bei den 75- bis 84-Jährigen.
„So etwas würde mich fragen lassen, ob in ihren Daten etwas Seltsames vor sich geht, denn man würde eine größere Konsistenz erwarten“, sagte Dr. Salmon.
Bundesforscher berechneten außerdem ein separates Maß namens „attributable risk“ oder den Anstieg des Risikos, der der Exposition zugeschrieben werden kann. Mit Ausnahme der über 85-Jährigen betrug das zuordenbare Risiko etwa drei zusätzliche Schlaganfallfälle pro 100.000 Menschen, die mit dem Covid-Impfstoff geimpft wurden.
Die Zahlen seien zu gering, um Alarm zu rechtfertigen, sagte Dr. Salmon, insbesondere weil die Krankheiten selbst auch ein Schlaganfallrisiko bergen.
„Wenn ich Ihnen sagen würde, dass sich Ihr Risiko, vom Blitz getroffen zu werden, verdoppelt hat, würde ich mir ehrlich gesagt keine Sorgen machen, denn Ihr Risiko, vom Blitz getroffen zu werden, ist ziemlich gering“, sagte er. „Da die Hintergrundrate so gering ist, ist eine Verdoppelung dieses Risikos nicht sehr groß.“
Experten sagten auch, dass sie von den Ergebnissen zu Anfällen bei geimpften Kindern weder überrascht noch beunruhigt seien.
In dieser Studie untersuchten FDA-Forscher die Häufigkeit von 21 gesundheitlichen Folgen bei mehr als 4,1 Millionen Kindern nach der Impfung mit den ursprünglichen Covid-19-Impfstoffen von Pfizer-BioNTech, Moderna und Novavax.
Die Forscher stützten ihre Analyse auf kommerzielle Ansprüche in Versicherungsdatenbanken sowie auf Impfdaten lokaler und staatlicher Systeme.
Die Analyse bestätigte ein zuvor beobachtetes Risiko ungewöhnlicher Herzprobleme nach den Pfizer-BioNTech-Covid-Impfungen bei Kindern im Alter von 12 bis 17 Jahren.
Die Studie stellte auch einen leichten Anstieg der Häufigkeit von Anfällen und Krämpfen nach den Moderna- oder Pfizer-BioNTech-Spritzen fest, allerdings nur bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren.
Ein konsistenter Trend bei Anfällen über alle Altersgruppen hinweg wäre besorgniserregender gewesen. Aber kleine Kinder neigen zu Anfällen, wenn sie hohes Fieber haben, sagte Dr. Cheng, und andere Impfstoffe, die Fieber hervorrufen, können bekanntermaßen bei sehr kleinen Kindern Anfälle auslösen.
„Wir wissen, dass die Covid-Impfstoffe Fieber verursachen können, daher ist es kein allzu überraschender Befund, wenn das wahr ist“, sagte Dr. Salmon über die Anfälle.
Kinder haben ein viel geringeres Risiko, an Covid zu erkranken als ältere Erwachsene, daher haben sich viele Eltern gegen eine Impfung entschieden. Die geringen Zahlen machen es schwierig, potenzielle Risiken zu untersuchen, stellten Experten fest.
„Ich lobe sie für ihre Arbeit“, sagte Dr. Salmon über die Forschung der FDA. „Ich wünschte, sie wären früher gemacht worden, aber es ist großartig, dass die Studien durchgeführt werden.“
[ad_2]