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Aktuelle Lösungen zur Fernüberwachung des Gesundheitszustands können von Patienten als invasiv empfunden werden und umfassen meist eine intermittierende Verfolgung einzelner Varianten. Die FDA-Zulassung bringt eines der fortschrittlichsten Echtzeit-Fernüberwachungssysteme Europas erstmals auf den US-Markt.
Ein patientenfreundliches Multisensor-Armband, das dabei hilft, einige der wichtigsten Herausforderungen im Zusammenhang mit der Einführung von Patientenfernüberwachungssystemen (RPM) zu bewältigen, wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen.
Das CardioWatch-System von Corsano Health ist ein fortschrittliches Echtzeit-Überwachungssystem, das aus einem Armband besteht, das von einem erwachsenen Patienten (mindestens 22 Jahre alt) getragen wird, einem webbasierten Browser und einer mobilen App, die sowohl vom Patienten als auch von medizinischem Fachpersonal verwendet werden kann (HCP)-Modus.
Das System sammelt kontinuierlich Vitalparameterdaten und stellt sie Patienten, Ärzten, Gesundheitsdienstleistern und Entwicklern für Screening, Diagnose, Behandlung und Pflege sowie klinische Forschungsanwendungen zur Verfügung.
Zu den Vitalfunktionen, die überwacht werden können, gehören Pulsfrequenz, Sättigung (SpO2), Atemfrequenz, Temperatur, Aktivität, Spiro- und Lungenfunktion, Blutdruck und Gewicht. Verschlüsselte Daten werden vom System an eine sichere Gesundheits-Cloud übertragen, wo sie gespeichert und für weitere Analysen, unter anderem für die Entwicklung von KI- und ML-Anwendungen, zur Verfügung gestellt werden.
Europäischer Stammbaum
Die FDA-Zulassung ist für ein System von Bedeutung, das in Europa bereits medizinisch CE-MDR-zertifiziert ist. Es spielte eine Rolle in mehr als 100 klinischen Studien und Forschungsprojekten, die sich hauptsächlich auf Europa konzentrierten, einschließlich der Entwicklung von Herz-Kreislauf-, Onkologie- und Stresstherapien. Die Ergebnisse dieser Studien wurden in medizinischen Publikationen wie The Lancet, Nature und dem European Heart Journal veröffentlicht.
„Dieser Erfolg ist ein wichtiger Meilenstein für Corsano Health in seiner Mission, jederzeit und überall eine kontinuierliche Patientenüberwachung bereitzustellen“, sagte CEO Dr. Peter Stas.
„Wir sind stolz darauf, ein bewährtes und zuverlässiges digitales Gesundheitssystem bereitzustellen, das klinische Studien beschleunigt und beispiellose Erkenntnisse generiert, um lebensrettende Therapien schneller zu entwickeln.“
Laut dem Analysten Straits Research sind RPM und die zunehmende Prävalenz chronischer Erkrankungen die Hauptursachen für a globalen Markt für Patientenüberwachung das jährlich um 7,3 % wächst und bis 2031 einen Wert von 91,04 Milliarden US-Dollar haben wird. Der Analyst geht davon aus, dass die Fähigkeit von RPM, Kosten zu senken und Ergebnisse zu verbessern, die Gesundheitsversorgung in den USA „verändert“.
Geringere Gesamtkosten im Gesundheitswesen, weniger Wiedereinweisungen ins Krankenhaus, verbesserte Patientenmobilität und Erkenntnisse, die in Echtzeit erfasst werden können, um eine optimierte Patientenerfahrung zu ermöglichen, werden allgemein auch als potenzielle Vorteile der RPM-Implementierung angesehen.
Der Integrationsherausforderung begegnen
Allerdings bleibt die Integration eine große Herausforderung für Entwickler und Führungskräfte im Bereich digitale Gesundheit, wenn sie versuchen, diese Vorteile zu ermöglichen und zu realisieren. Das Corsano CardioWatch System umfasst eine API und ein Software Development Kit (SDK), das es Anbietern von RPM-Plattformen und Forschern ermöglicht, Schnittstellen zwischen dem Gerät und ihren eigenen Systemen zu erstellen.
Das System ist auch mit Geräten von Drittanbietern zur Anzeige und Überwachung physiologischer Anzeichen integriert, einschließlich der punktuellen Überwachung des nicht-invasiven Blutdrucks (NIBP), der Lungenfunktion und Spirometrie, des Gewichts sowie der kontinuierlichen Überwachung der Achseltemperatur.
Weitere Herausforderungen bei der Einführung von RPM sind die Beteiligung der Patienten am System und die Einhaltung seiner Verwendung sowie die Belastung der Datenverwaltung und -interpretation, die neue Systeme den medizinischen Fachkräften auferlegen können.
Als hochautomatisierte, nicht-intrusive Lösung kann das CardioWatch-System bei der Erstellung personalisierter Behandlungspläne helfen, die dazu beitragen, dass sich Patienten motivierter fühlen, sich an ihrer eigenen Pflege zu beteiligen, was zu besseren Ergebnissen und einer besseren Patientenerfahrung führt.
Das Armband ist für die Verwendung in professionellen Gesundheitseinrichtungen wie Krankenhäusern oder Pflegeeinrichtungen oder zu Hause durch geschultes medizinisches Fachpersonal vorgesehen. Für sie ermöglicht das System eine interne Überwachung – zum Beispiel die Benachrichtigung, wenn physiologische Daten außerhalb ausgewählter Parameter liegen, und befreit sie gleichzeitig von manuellen Überwachungsaufgaben.
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